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272017-10
總局辦公廳公開征求《藥物臨床試驗機構管理規定(征求意見稿)》意見

總局辦公廳公開征求《藥物臨床試驗機構管理規定(征求意見稿)》意見

242017-10
總局辦公廳公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見

總局辦公廳公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見

162017-10
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第十批)的通告(2017年第161號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第十批)

162017-10
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九批)的通告(2017年第160號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九批)。

132017-10
國家食品藥品監督管理總局 國家衛生和計劃生育委員會關于藥物臨床試驗機構開展人體生物等效性試驗的公告(2017年第119號)

爲落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,更好地服務以臨床價值爲導向的藥物創新,有效落實申請人主體責任,現就生物等效性試驗有關工作公告如下

102017-10
國家食品藥品監督管理總局就藥品醫療器械審評審批改革鼓勵創新工作情況舉行新聞發布會

 國家食品藥品監督管理總局定于2017年10月9日(星期一)上午10時在經濟日報社(北京市西城區白紙坊東街2號)主樓配樓多功能廳舉行新聞發布會,向媒體介紹藥品醫療器械審評審批改革鼓勵創新工作有關情況,並回答...

232017-08
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第一批)的通告(2017年第45號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第一批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第一批)食品藥品監管總局2017年3月17日

232017-08
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第二批)的通告(2017年第46號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第二批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第二批)食品藥品監管總局2017年3月20日

232017-08
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第三批)的通告(2017年第65號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第三批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第三批)食品藥品監管總局2017年4月26日

232017-08
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四批)的通告(2017年第67號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第四批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第四批)食品藥品監管總局2017年4月27日

232017-08
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第五批)的通告(2017年第89號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第五批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第五批)食品藥品監管總局2017年6月8日

232017-08
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第六批)的通告(2017年第88號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第六批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第六批)食品藥品監管總局2017年6月8日

232017-08
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第七批)的通告(2017年第115號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第七批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第七批)食品藥品監管總局2017年7月19日

232017-08
總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八批)的通告(2017年第116號)

經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第八批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第八批)食品藥品監管總局2017年7月19日